Page 6 - BIOFIL

/ Filtros terminais

DESAFIO BACTERIANO RASTREABILIDADE OTIMIZADA

Os filtros BIOFIL são validados de acordo com o O controlo do risco sanitário associado à água,
método ASTM F838*. necessita de uma ótima rastreabilidade desde o
Este teste permite garantir a potência efetiva fabrico dos seus componentes até à utilização do
da retenção bacteriana dos filtros utilizados para produto acabado.
a descontaminação dos líquidos.
Saco individual etiquetado
Os desafios microbiológicos conduzidos em Todos os filtros BIOFIL têm um número de lote único,
Água bacteriologicamente laboratório com as espécies de Brevundimonas que permite facilmente rastrear toda a cadeia de
controlada diminuta, Legionella pneumophila e Pseudomonas produção.
aeruginosa nos filtros BIOFIL, demonstram
uma eficácia de retenção de 7 log para todos
os microorganismos de origem hídrica com uma
dimensão superior à dos poros do filtro de porosidade 30261 BIOFIL 2
Módulo Fibras 0,1 µm nominal e 0,2 µm absoluto.
filtrante  ocas
 No final destes desafios, os filtros BIOFIL entregaram
Resina  um efluente isento de bactérias. Têm portanto, 18, rue du Maréchal Foch
um grau de esterilização de 0,1 µm nominal. T : +33 (0)3.22.60.22.74
www.delabie.com
GTIN
* Standard Test Method for Determining Retention of Membrane
Filtro para torneira BIOFIL Filters Utilized for Liquid Filtration. STERILE 21006211
NON
em corte 240618
2 3 DURAÇÃO DE UTILIZAÇÃO Dupla etiquetagem no filtro
Todos os filtros são fornecidos com 2 etiquetas
MESES MESES Os filtros BIOFIL antilegionela e anti todos os germes impermeáveis que permitem identificar perfeitamente
o produto e assegurar a rastreabilidade da
podem ser utilizados por um período até 4 meses substituição dos filtros. Uma é colocada no produto,
4 após a instalação inicial (de acordo com o modelo a outra é destacável e autocolante com o objetivo de
MESES escolhido). documentar a sua rastreabilidade.
Para além do tempo mencionado no filtro (2,3 ou
4 meses), a DELABIE recomenda a substituição Date entrée service / Date In
A
Duração máxima de utilização do filtro com o fim de evitar qualquer risco de ..... /..... /....
retrocontaminação das bactérias concentradas no BIOFIL 2 Date sortie service / Date Out
B
filtro, particularmente nas unidades sensíveis. ..... /..... /....
Ref. 30261
GTIN
18, rue du Maréchal Foch
Nota: as redes de água sanitária transportam mais T : +33 (0)3.22.60.22.74 21006211-40
riville
ou menos impurezas. O entupimento dos filtros pode www.delabie.com 240618
ocorrer mais ou menos rapidamente.
No caso de entupimento antecipado, é necessário
fazer a sua substituição. Uma pré-filtração a montante, CONFORMIDADE
nos diferentes níveis da rede, é recomendada
para travar as matérias em suspensão e/ou colóides...
Ligação inclinada Dispositivos médicos CE classe I
para um posicionamento ideal Existe menos proliferação bacteriana numa instalação Os filtros BIOFIL não estéreis estão conforme
do filtro para torneira pré-filtrada e a durabilidade de todos os equipamentos
aumenta consideravelmente. a Regulamentação Europeia UE 2017/745 e
beneficiam da Marcação CE (2021).
Esterilização conforme a norma europeia
RESISTÊNCIA AOS TRATAMENTOS EN ISO 11137
DA REDE DE ÁGUA Uma vez o processo de fabrico terminado, é feita
uma esterilização com raios gama aos filtros BIOFIL
estéreis.
Os filtros BIOFIL são resistentes aos choques térmicos Um identificador visual de esterilização é colocado
e químicos. em cada embalagem.
As impurezas removidas durante estes tratamentos Após a esterilização, os filtros BIOFIL têm um período
Dispositivos Médicos CE classe I
para os filtros não estéreis ficam presas no filtro e reduzem o seu tempo de vida. de conservação de 3 anos. A data de caducidade
Deste modo, a DELABIE recomenda a substituição do produto está indicada nas etiquetas.
do filtro após as operações de tratamento.
Atestado de Conformidade Sanitária (ACS)
Resistência ao choque térmico: (Attestation de Conformité Sanitaire)
Temperatura de 70°C durante um período cumulativo Todos os filtros BIOFIL estão conforme a diretiva
de 30 minutos durante o seu tempo de vida.
CPDW, despacho de 29 de maio de 1997 alterado,
Resistência ao choque químico: e a circular do «Ministère de la Santé DGS/SD7A2002
Choque de cloro para os filtros 2 meses: 2 horas a n°571» de 25 novembro de 2002 (em França).
100 ppm, filtros 3 meses: 3 horas a 100ppm e filtros
4 meses: 4 horas a 100ppm.

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