Page 6 - BIOFIL

EN : All-germ point-of-use filters EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter DE : Endständige Keimfilter
/ Filtros terminais NL : Antibacteriële eindfilters NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre DK : Antibakterie-endefiltre

DESAFIO BACTERIANO RASTREABILIDADE OTIMIZADA
Os filtros BIOFIL são validados de acordo O controlo do risco sanitário associado à água,
com o método ASTM F838*. necessita de uma ótima rastreabilidade desde
Este teste permite garantir a potência efetiva o fabrico dos seus componentes até à utilização
da retenção bacteriana dos filtros utilizados do produto acabado. EN : All-germ point-of-use filters
EN : All-germ point-of-use filters
para a descontaminação dos líquidos. DE : Endständige Keimfilter
DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre Saco individual etiquetado DK : Antibakterie-endefiltre
Os desafios microbiológicos conduzidos em Todos os filtros BIOFIL têm um número de lote único,
laboratório com as espécies de Brevundimonas que permite facilmente rastrear toda a cadeia
Água bacteriologicamente de produção.
controlada diminuta, Legionella pneumophila e Pseudomonas
aeruginosa nos filtros BIOFIL, demonstram
uma eficácia de retenção de log 7 para todos
os microorganismos de origem hídrica com uma
dimensão superior à dos poros do filtro de porosidade Qty: 1 2
0,1 µm nominal e 0,2 µm absoluto. 30261 BIOFIL
Módulo Fibras No final destes desafios, os filtros BIOFIL entregaram
filtrante ocas EN : All-germ point-of-use filters NON FR : Filtres terminaux anti-tous germes
EN : All-germ point-of-use filters
um efluente isento de bactérias. Têm portanto, STERILE DE : Endständige Keimfilter
DE : Endständige Keimfilter
Resina NL : Antibacteriële eindfilters MD NL : Antibacteriële eindfilters
um grau de esterilização de 0,1 µm nominal. DK : Antibakterie-endefiltre
DK : Antibakterie-endefiltre
PL : Filtry przeciw wszystkim drobnoustrojom
18, rue du Maréchal Foch RO : Filtre terminale împotriva germenilor
F-80130 Friville ES : Filtros terminales antigérmenes de todo tipo
* Standard Test Method for Determining Retention of Membrane UDI T : +33 (0)3.22.60.22.74 PT : Filtros terminais anti todos os germes
www.delabie.com
IT: Filtri terminali antibatterici
Filters Utilized for Liquid Filtration.
Filtro para torneira BIOFIL GTIN
em corte
DURAÇÃO DE UTILIZAÇÃO Dupla etiquetagem no filtro
Todos os filtros são fornecidos com 2 etiquetas
Os filtros BIOFIL antilegionela e anti todos os germes impermeáveis que permitem identificar perfeitamente
2 3 podem ser utilizados por um período até 4 meses o produto e assegurar a rastreabilidade da
MESES MESES após a instalação inicial (de acordo com o modelo substituição dos filtros. Uma é colocada no produto,
escolhido). a outra é destacável e autocolante com o objetivo
4 Para além do tempo mencionado no filtro (2, 3 ou de documentar a sua rastreabilidade.
4 meses), a DELABIE recomenda a substituição

MESES do filtro com o fim de evitar qualquer risco de
retrocontaminação das bactérias concentradas
no filtro, particularmente nas unidades sensíveis.
Duração máxima de utilização
Nota: as redes de água sanitária transportam mais
ou menos impurezas. O entupimento dos filtros pode
ocorrer mais ou menos rapidamente.
No caso de entupimento antecipado, é necessário
fazer a sua substituição. Uma pré-filtração a montante,
nos diferentes níveis da rede, é recomendada CONFORMIDADE
para travar as matérias em suspensão e/ou colóides...
Existe menos proliferação bacteriana numa instalação Dispositivos Médicos CE classe I
pré-filtrada e a durabilidade de todos os equipamentos Os filtros BIOFIL não estéreis estão conforme
aumenta consideravelmente. a Regulamentação Europeia UE 2017/745
e beneficiam da Marcação CE (2022).
Ligação inclinada
para um posicionamento ideal
do filtro para torneira RESISTÊNCIA AOS TRATAMENTOS Dispositivos Médicos CE classe Is
DA REDE DE ÁGUA Os filtros BIOFIL estéreis estão conforme
a Regulamentação Europeia UE 2017/745
e beneficiam da Marcação CE (2022).
Os filtros BIOFIL são resistentes aos choques térmicos
e químicos. Esterilização conforme a norma europeia
As impurezas removidas durante estes tratamentos EN ISO 11137
ficam presas no filtro e reduzem o seu tempo de vida. Uma vez o processo de fabrico terminado, é feita
Deste modo, a DELABIE recomenda a substituição uma esterilização com raios gama aos filtros BIOFIL
do filtro após as operações de tratamento.
estéreis.
Resistência ao choque térmico: Um identificador visual de esterilização é colocado
Temperatura de 70°C durante um período cumulativo em cada embalagem.
Dispositivos Médicos CE classe I de 30 minutos durante o seu tempo de vida. Após a esterilização, os filtros BIOFIL têm um período
para os filtros não estéreis de conservação de 3 anos. A data de caducidade
Dispositivos Médicos CE classe Is Resistência ao choque químico:
para os filtros estéreis do produto está indicada nas etiquetas.
Choque de cloro para os filtros 2 meses: 2 horas
a 100 ppm, filtros 3 meses: 3 horas a 100ppm Atestado de Conformidade Sanitária (ACS)
e filtros 4 meses: 4 horas a 100ppm. (Attestation de Conformité Sanitaire)
Todos os filtros BIOFIL estão conforme a diretiva
CPDW, despacho de 29 de maio de 1997 alterado,
e a circular do «Ministère de la Santé DGS/SD7A2002
n.° 571» de 25 novembro de 2002 (em França).

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